АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЕАЭС

Попытки разработать индивидуальную концепцию системы управления, к которой стремилось каждое государство, не увенчались успехом. Именно тогда заговорили о взаимозависимости стран в обороте товаров и услуг. Вот уже на протяжении нескольких тысячелетий общество убеждается в следующем: кооперация – двигатель человечества. Совместный труд, объединённый капитал, мировое сотрудничество – ключ к успеху.

Постсоветская сфера показала несостоятельность и неготовность государств к самостоятельному течению. Решение проблемы оказалось весьма очевидным – построение нового консолидированного содружества. Официальной датой образования Евразийского экономического союза, первоначально включавшего в состав Российскую Федерацию, Белоруссию и Казахстан, можно считать 1995 год. Международная организация регионального пространства претерпевала ряд изменений, окончательно утвердилась лишь 1 января 2015 года, когда в силу вступил Договор о создании единого международного сотрудничества, согласно которому к ЕАЭС были присоединены Республика Кыргызстан и Армения. Главный принцип «коалиции» состоит в унификации экономик, в разработке инвестиционного бизнес-плана, во внедрении тарифного и нетарифного регулирования, в развитии инфраструктуры, а также во взаимной торговле и обмене товарами и услугами. Для того чтобы убедиться в результативности Евразийского экономического союза, достаточно обратиться к подтверждённым данным: так, на 2020 год, согласно World Bank, валютный оборот интеграции составлял $2150 млрд.

Неотъемлемой отраслью организации является товарооборот лекарственными препаратами (документировано от 01.01.2016г. статья 100 Договора). Действительно, последние представляют общественную значимость в области поддержания и укрепления здоровья и способствуют повышению уровня жизни граждан. Обращение лекарственных средств должно осуществляться на основании проведения необходимых клинических и доклинических испытаний, соответствия препаратов правилам надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), а также правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP).

Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о​ Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых​ принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств​.

Наблюдается положительная тенденция на уровне международного фармацевтического рынка стран-участниц Союза: процесс всеобщей торговли товарами аптечного ассортимента, включая лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, в рамках Таможенного союза в соответствии с Таможенным кодексом ЕАЭС позволяет повысить качество медицинской продукции, улучшить квалификацию сотрудников в области фармации, расширить перечень основных и жизненно необходимых препаратов, исключить оборот недоброкачественных лекарств, проконтролировать работу дистрибьюторской системы, которая занимается перераспределением готовой медицинской продукции от промышленных оптовых фармацевтических организаций к мелкорозничным сетям при наличии соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность. Главное требование – это обращение лекарственных средств только при наличии официальной регистрации с целью избежать возможной фальсификации, а также экспорта контрафактных препаратов. Объединение товарооборота в пределах пяти государств предоставляет возможность при необходимости наладить процесс производства собственных фармацевтических субстанций, поскольку на данный момент до 70 % всех субстанций поставляется из стран Восточной Азии.

В 2018-2019 годах был внедрён единый реестр зарегистрированных лекарственных средств и связанные с ним справочники, информационные системы и АТХ-классификаторы. Стороны начали интеграционный обмен в рамках консолидации. В 2020 году разработана Фармакопея Союза, которая занимает центральную позицию среди всех региональных фармакопей мира. Ещё одним нововведением считается обязательная маркировка лекарственных препаратов Data Matrix, или идентификационный знак, подтверждающая их качество. Она на общенациональном уровне определяет подлинность и соответствие препарата установленным правилам и рекомендациям ЕАЭС. Ориентируясь на данные американской аналитической компании QuintilesIMS, в период с 2019 по 2024 год ежегодный прирост фармацевтического рынка ЕАЭС составит свыше 10–12% и достигнет в финансовом эквиваленте около $46 млрд к 2024 году. Именно по этой причине большинство успешных фармацевтических компаний заинтересовано в выходе на рынок ЕАЭС.

На основании вышеперечисленных суждений, опираясь на официальную статистику, можно прийти к следующему выводу: ЕАЭС вступил в стадию уверенного развития. Международная интеграция в сфере фармации также играет ключевую роль в дальнейшей модернизации Союза. В рамках глобализации всеобщего фармацевтического рынка необходимо продолжить сотрудничество с Международным советом по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств (ICH) и Всемирной организацией здравоохранения (WHO).