Введение
Своевременная диагностика острого коронарного синдрома (ОКС) и инфаркта миокарда (ИМ) относится к критически важным задачам ургентной медицины. Согласно национальным стандартам и профильным клиническим рекомендациям [6], время от момента первого контакта пациента с медицинской службой до получения результатов исследования ключевых кардиомаркеров не должно превышать 60 минут. Для внутрилабораторного этапа (Turnaround Time, TAT) в отделениях неотложной помощи целевым ориентиром являются 20–30 минут.
В условиях приемного покоя экспресс-лаборатории сталкиваются с дилеммой. Использование классических централизованных автоматических анализаторов гарантирует высокую точность [4], но увеличивает ТАТ из-за необходимости транспортировки проб и их предварительной подготовки. Использование систем Point-of-Care Testing (POCT) сокращает ТАТ до минимума [7], однако стандартные экспресс-тесты на основе качественной иммунохроматографии (тест-полоски) обладают низкой аналитической чувствительностью, создавая высокий риск ложноотрицательных результатов в первые часы ишемии [3].
Материалы и методы
В ходе исследования на базе ургентной экспресс-лаборатории был проведен анализ данных 150 пациентов с подозрением на ОКС. Диагностический алгоритм был разделен на три уровня в зависимости от применяемого оборудования:
1. Первый уровень (Скрининговый POCT): Качественные иммунохроматографические экспресс тест-полоски на тропонин I и миоглобин. Материал — цельная кровь.
2. Второй уровень (Высокоточный ургентный POCT): Количественный иммунохемилюминесцентный экспресс-анализатор Pathfast (Япония). Прибор позволяет исследовать до 6 маркеров из одного образца цельной крови согласно регламенту производителя [2] (целевые тесты: высокочувствительный тропонин I со стандартным cut-off 0,02 нг/мл, КФК-МВ и NT-proBNP).
3. Третий уровень (Автоматизированный контрольный): Настольный автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240 (КНР). Использовался для определения активности КФК-МВ кинетическим методом в сыворотке крови после центрифугирования [1], а также для верификации общих ургентных биохимических показателей.
Результаты и обсуждение
Среднее время выполнения анализа на экспресс-полосках составило 12 ± 3 минут. Количественный POCT-анализатор Pathfast продемонстрировал ТАТ на уровне 17 ± 2 минут. Выполнение аналогичных тестов на автоматическом биохимическом анализамере Mindray BS-240 заняло в среднем 38 ± 5 минут, что связано с необходимостью предварительного центрифугирования образцов (дополнительно 15 минут). Подробная структура временных затрат по этапам представлена в таблице 1.
Таблица 1. Поэтапный хронометраж времени оборота теста (TAT) для различных аналитических систем
| Этап внутрилабораторного ТАТ | Экспресс-полоски (мин) | POCT Pathfast (мин) | Mindray BS-240 (мин) | Лимитирующий фактор / Комментарий |
| 1. Регистрация и кодирование | 2 ± 0,5 | 2 ± 0,5 | 2 ± 0,5 | Стабильно на всех уровнях |
| 2. Преаналитическая подготовка | 0 | 0 | 15 ± 2 | Необходимость центрифугирования |
| 3. Аналитический цикл прибора | 10 ± 1 | 15 ± 1 | 15 ± 2 | Фиксированный цикл детекции |
| 4. Утверждение и выдача бланка | 0 | 0 | 6 ± 1.5 | Внесение в ЛИС / контроль качества |
Основным ядром ургентной службы должен выступать количественный ИХЛА POCT-анализатор. Работа с цельной кровью на аппарате Pathfast полностью исключает этап центрифугирования, что экономит драгоценное время клиницистов [7]. Высокочувствительный метод детекции тропонина предотвращает диагностические пропуски на ранних стадиях [3, 5]. Параллельное определение маркера растяжения миокарда NT-proBNP помогает оперативно провести дифференциальную диагностику при неотложных состояниях [3]. Автоматический биохимический сектор на базе Mindray BS-240 обеспечивает аналитическую поддержку, выполняя комплексный профиль (ферменты, электролиты, креатинин для расчета СКФ) и разгружая экспресс-картриджи при повторных мониторинговых исследованиях.
Список литературы
- 1. Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240: техническая документация и методические инструкции. — Шэньчжэнь : Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 2022. — 240 с.
- 2. Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST: руководство пользователя. — Токио : LSI Medience Corporation, 2023. — 112 с.
- 3. Вельков, В. В. Высокочувствительные тропонины — главные маркеры острого коронарного синдрома: новые международные критерии и новые возможности / В. В. Вельков // Клинико-лабораторный консилиум. — 2022. — № 2 (54). — С. 14–23.
- 4. Долгов, В. В. Клиническая лабораторная диагностика : национальное руководство : в 2 т. / под ред. В. В. Долгова, В. В. Меньшикова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2023. — Т. 1. — 928 с.
- 5. Кишкун, А. А. Лабораторная диагностика в ургентной медицине / А. А. Кишкун. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2021. — 456 с.
- 6. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы : клинические рекомендации / Российское кардиологическое общество. — 2020. — 151 с.
- 7. Хамитова, А. Ф. Оптимизация времени оборота теста (TAT) в ургентных лабораториях с использованием систем POCT-диагностики / А. Ф. Хамитова, С. Р. Латыпова // Справочник заведующего КДЛ. — 2024. — № 5. — С. 32–41.
