ЦИФРОВАЯ ТРАНСФОРМАЦИЯ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. АНАЛИЗ ЗАРУБЕЖНОГО ОПЫТА

Цифровая трансформация стала одной из самых обсуждаемых тем в обществе, затрагивающей множество отраслей. Это предполагает внедрение и использование цифровых технологий для существенного изменения организационных процессов, предоставления услуг и бизнес-структур. Стремительное развитие технологий привело к глубокому переходу к цифровизации, оказывающей влияние на многие аспекты нашей повседневной жизни, а другие государства выделяют бюджеты на модернизацию иных сфер жизни. Цифровая трансформация — это интеграция цифровых технологий во все сферы бизнеса, приводящая к фундаментальным изменениям в том, как бизнес функционирует и создает ценность для клиентов.[1][2] Это процесс использования цифровых технологий для кардинального изменения принципов функционирования организации, создания ценности для клиентов и достижения успеха. Цифровая трансформация может включать в себя широкий спектр действий, в том числе внедрение новых технологий, таких как искусственный интеллект, интернет вещей, облачные вычисления, разработка новых бизнес-моделей и процессов, а также создание новых продуктов и услуг. Цель цифровой трансформации — повысить эффективность, конкурентоспособность и стимулировать рост за счет использования возможностей цифровых технологий.[3] Для этого организациям необходимо переосмыслить свои бизнес-модели и процессы и адаптироваться к новым способам работы, что может оказаться непростой задачей. Кроме того, это требует культуры непрерывного обучения и внедрения инноваций, а также способности быстро адаптироваться и меняться в соответствии с новыми тенденциями. Однако преимущества цифровой трансформации могут быть весьма значительными, включая повышение эффективности, гибкости и конкурентоспособности, а также возможность создавать дополнительную ценность для клиентов.

Цифровая трансформация в медицине означает использование цифровых технологий для управления всем, что связано с оказанием медицинских услуг.[4][5] Трансформация в этой сфере затрагивает несколько областей, включая консультации, постановку медицинских, реабилитационные услуги, фармацевтическую промышленность и хирургические вмешательства. Для решения этих задач необходима эффективная система управления информацией, безопасность и гарантии конфиденциальности для пациентов. Цифровая трансформация в здравоохранении подразумевает интеграцию цифровых технологий во все аспекты системы здравоохранения, включая уход за пациентами, клинические исследования, административную работу и обучение. Она предполагает использование цифровых инструментов и технологий, таких как электронные медицинские карты,[6] телемедицина[7] и носимые устройства, для повышения эффективности, результативности и доступности медицинских услуг.[8] Также важна концепция цифровой трансформации в здравоохранении. Цифровая трансформация в сфере здравоохранения может повысить качество медицинской помощи и снизить затраты за счет использования возможностей, которые открывают компьютеризированные инновации. Она также предполагает переосмысление традиционных методов оказания медицинской помощи и выбор наиболее современных подходов и инноваций для оказания медицинской помощи.

Цифровая трансформация в сфере здравоохранения имеет множество преимуществ, в том числе:

- Прогрессивный постоянный. Уход с инновациями, которые предлагают поставщикам медицинских услуг помощь в быстром и точном получении эмпирических данных и обмене ими, что приводит к более квалифицированному уходу;

- Повышение квалификации. С передовыми инновациями, которые могут оптимизировать различные виды медицинского обслуживания, такими как механизмы планирования и более эффективный учет использования резервного фонда;

- Эффективное предоставление медицинской помощи, позволяющее более эффективно осуществлять управление и приводящее к большему благосостоянию пациентов.

Инновации в технологии блокчейн также могут принести реальную пользу фармацевтической отрасли. Блокчейн децентрализован и может обеспечить простой и безопасный обмен информацией.[9] Выборочно сохраняя записи в блокчейне, медицинские организации могут гарантировать, что конфиденциальная информация будет в безопасности и доступ к ней будет только у тех, кому это разрешено. Кроме того, технология блокчейн может использоваться для безопасного обмена рутинной информацией между различными медицинскими организациями. Это способствует улучшению коммуникации и обмена данными между поставщиками медицинских услуг.

Инновации на основе блокчейна могут принести огромную пользу фармацевтической отрасли, в том числе повысить эффективность цепочки поставок, улучшить информационную безопасность, расширить возможности и обеспечить комплексную защиту. Инновации в сфере блокчейна способствуют развитию фармацевтической промышленности благодаря приложениям, которые обеспечивают гораздо более совершенную и безопасную систему.

Всесторонний анализ правовых аспектов, связанных с технологией блокчейн, в сфере здравоохранения возникают важные вопросы и проблемы в зарубежной литературе. В своем исследовании Макгин[10] подчеркивают наличие юридических споров по поводу данных и смарт-контрактов при использовании этой технологии. В статье Пашкова[11] подчеркивается, что технология блокчейн может сыграть решающую роль в выявлении поддельных и некачественных фармацевтических продуктов, тем самым способствуя безопасности и благополучию пациентов. Изучая правовые аспекты внедрения блокчейна в фармацевтической отрасли, Пашков подчеркивает важность защиты прав и интересов пациентов. Рива[12] пришла к выводу, что разрушительное влияние блокчейна на цифровой ландшафт неоспоримо, предлагая решить как права пациентов, так и проблемы конфиденциальности. В этом исследовании предлагается перейти от публичных распределённых блокчейнов к централизованным, частно управляемым сайдчейнам, доверенным сертифицированным третьим сторонам, действующим в интересах законных владельцев. Такой подход позволяет привести технологию блокчейна в соответствие с нормами защиты данных, сохранив при этом её полезность. Он подчёркивает непреходящую актуальность нормативно-правовой базы в эпоху цифровых технологий и заслуживает дальнейшего изучения с точки зрения практического и экономического применения.

Все эти исследования в совокупности подчёркивают важность решения юридических вопросов и вопросов конфиденциальности при внедрении блокчейна в системы здравоохранения. Наше исследование направлено на изучение правовых аспектов использования блокчейн-технологий в здравоохранении в европейских странах. С помощью комплексного анализа конкретных примеров мы стремимся проанализировать существующую правовую базу, нормативные проблемы и потенциальные преимущества внедрения блокчейна в здравоохранении, что в конечном итоге поможет глубже понять правовую среду и ее влияние на будущее инноваций в сфере здравоохранения в Европе.

Стоит обратить внимание на изучение юридических аспектов внедрения блокчейна и проводится сравнительный анализ правовых норм, регулирующих внедрение блокчейна в сфере оказания медицинских услуг в Европейском союзе (ЕС).

Первый подход предполагает тщательное изучение правовых последствий, связанных с внедрением технологии блокчейн в здравоохранение. Цель состоит в том, чтобы выявить потенциальные проблемы и возможности, а также оценить способность существующих правовых систем эффективно интегрировать эту новую технологию. Второй подход предполагает всестороннее сравнительное исследование правовых систем стран ЕС. В этом анализе проводится различие между национальными законами, действующими в каждой конкретной стране, и законами, действующими на всей территории ЕС. Изучая эти два типа правовых систем, данное исследование призвано пролить свет на юридические препятствия и потенциальные преимущества, связанные с внедрением технологии блокчейн в здравоохранении в странах ЕС.

Было бы ошибкой недооценивать масштабное влияние COVID-19 на системы здравоохранения всех стран, поскольку пандемия существенно осложнила оказание медицинских услуг. Компьютеризация инноваций стала одним из основных способов преодоления многочисленных трудностей, вызванных масштабными последствиями пандемии. Инновации на основе блокчейна могут принести много пользы в сфере здравоохранения в борьбе с COVID-19.

Управление медицинскими картами пациентов — лучший пример того, насколько важным стало использование технологии блокчейн в управлении медицинскими учреждениями.[13] Поскольку пациенты обращаются к разным врачам и их медицинские потребности меняются, медицинские карты должны легко передаваться между разными медицинскими организациями для обеспечения точности данных. Технология блокчейн позволяет быстро и безопасно обновлять медицинские карты.[14]

Инновации в области блокчейн потенциально могут быть использованы для обеспечения безопасности медицинских записей и обмена ими, но независимо от приложения, важно отметить, что использование инноваций в области блокчейн в отрасли здравоохранения требует тщательного планирования и продумывания. Важно гарантировать, что приняты соответствующие меры безопасности для защиты информации и что новая технология работает в соответствии с существующими структурами и формами. И последнее, но не менее важное: инновация в области блокчейна обладает потенциалом для полного обеспечения безопасности и доступности медицинских записей и обеспечения эффективного и безопасного обмена критически важными данными между организациями здравоохранения.

Блокчейн-платформы также могут предоставлять пациентам расширенные уровни доступа к их личным медицинским данным и контроля над ними. Требование подтверждать изменения, вносимые в архивы, может гарантировать точность записей, а такое подтверждение может обеспечить дополнительный уровень защиты от человеческих ошибок и намеренного искажения данных. Защита медицинских данных крайне важна. По этой причине законодательство ЕС и национальные законы отдельных государств обеспечивают право на защиту медицинских данных. Эти законы основаны на необходимости обеспечения как личной безопасности, так и доступности медицинских данных. Если блокчейн-инновации допускают неохраняемый доступ к информации пациентов, это может быть нарушением права пациента на безопасность медицинских данных. В Соединенных Штатах все пациенты имеют право на конфиденциальность медицинских записей, если только они добровольно не согласятся отменить конфиденциальность своей медицинской информации. Закон о переносимости и подотчётности медицинского страхования от 1996 года подразумевает, что для получения доступа к медицинским данным пациента необходимо его согласие.[15] Обычно это делается путём получения письменного согласия. Это требование распространяется на большинство медицинских работников. Правила конфиденциальности содержат подробные инструкции по обеспечению безопасности и доступа к данным.

Во Франции обмен медицинской информацией регулируется статьей 4 Медицинского кодекса этики, в которой право пациента на конфиденциальность сочетается с обязанностью врача обеспечить конфиденциальность. Это касается не только информации, полученной врачом непосредственно от пациента, но и всей сопутствующей информации, которую он наблюдал, слышал или понял из любого источника.[16] Кроме того, на враче лежит юридическая ответственность за медицинскую информацию о пациенте, как указано в статье 7 Европейского кодекса медицинской этики, поскольку врач первым получает эту информацию во время общения с пациентом и первым фиксирует ее.[17] Статья 8 запрещает неквалифицированным врачам участвовать в работе баз данных, которые могут нарушать право пациента на неприкосновенность частной жизни, и подчеркивает, что базы данных должны находиться в ведении конкретного врача, имеющего право работать с конкретным пациентом. Европейские законы также запрещают разглашение медицинской информации, связанной с преступлениями, в целях обеспечения конфиденциальности уголовных расследований, а также в некоторых случаях конфиденциальность требуется и в отношении несовершеннолетних детей.[18] Система блокчейн, которая не учитывает эти юридические аспекты, считается нарушением европейского законодательства. По этой причине для использования блокчейна необходимо согласие пациента.

Технология блокчейн создает единый источник достоверной информации для обеспечения совместимости и доступности. Это позволяет предоставлять точную информацию медицинским учреждениям и страховым компаниям. Она также может выявлять случаи мошенничества и защищать от них с помощью смарт-контрактов на основе технологии блокчейн. Кроме того, технология блокчейн может быть полезна для управления административными операциями, связанными с медицинским страхованием, с помощью смарт-контрактов, поскольку смарт-контракты создаются очень быстро и финансовые платежи осуществляются автоматически.

В европейской литературе часто используют такое понятие как «право на забвение». «Право на забвение» — это концепция, предполагающая право человека на деление своей информации из интернета и других источников.[19] Это право основано на идее о том, что люди должны иметь возможность контролировать свою информацию и выбирать, как она будет использоваться и распространяться. Это право закреплено во многих национальных законодательствах, в том числе в ЕС, где оно обеспечивается. В Европе Суд Европейского союза закрепил право на забвение[20], постановив, что при определенных условиях «администратор поисковой системы обязан удалять из результатов поиска информацию, касающуюся заинтересованных лиц».

После этого решения жители Европы могли требовать удаления ссылок, указывающих на их персональные данные, при наличии уважительной причины. Это имеет важные последствия для онлайн-безопасности и обеспечения конфиденциальности индивидуальных данных. Это дает людям возможность более четко контролировать свою личную информацию и следить за тем, чтобы она не использовалась деструктивными способами или в ущерб их интересам.

Взаимосвязь между инновациями в сфере блокчейна и мерами по защите конфиденциальности может быть неоднозначной, поскольку блокчейн задумывался как децентрализованная и неизменяемая система хранения данных. Это означает, что после того, как данные будут сохранены в системе блокчейна, их будет крайне сложно удалить или изменить. Эта особенность инноваций в сфере блокчейна затрудняет реализацию права на забвение, поскольку удаление персональных данных человека из блокчейна может быть сопряжено с трудностями.

Однако право на забвение не требует полного удаления информации из интернета или других онлайн-платформ. Есть несколько способов использовать инновации в сфере блокчейна для укрепления реализации права на забвение, в том числе использование криптографических методов, таких как шифрование, для защиты персональных данных, а также использование блокчейнов с ограниченным доступом для контроля доступа к персональным данным. Хотя взаимосвязь между блокчейн-инновациями и правом на забвение может быть неоднозначной, вполне возможно использовать блокчейн-инновации для обеспечения безопасности медицинской информации и предоставления людям большего контроля над их персональными данными.

Изучая Отечественный опыт следует признать, что российская медицинская сфера в части внедрения информационных технологий испытывает ряд серьёзных трудностей, среди которых можно выделить неравномерность централизации данных, слабое использование возможностей искусственного интеллекта, недостаточную степень внедрения телемедицинских решений и низкий уровень защиты информации от киберугроз. Преодоление обозначенных барьеров видится в создании унифицированной системы электронных медицинских записей, систематическом повышении квалификации врачей в сфере ИИ-технологий, последовательной государственной поддержке развития дистанционных форм оказания помощи и введении жёстких нормативов в области информационной безопасности. В тоже время по мнению авторитетных исследователей останавливать такой прогресс не целесообразно и напротив, испытание цифровых технологий в их применении к профессиональной медицинской (равно как и юридической) деятельности позволит накопить достаточный эмпирический опыт для разрешения многих абстрактно прогнозируемых проблем.[21] Некоторые исследователи указывают на необходимость изучения зарубежного опыта и внедрения наилучших технологий в российскую систему здравоохранения.[22] Несмотря на всеобщий оптимизм в отношении инновационных разработок, необходимо крайне взвешенно и профессионально подходить к их практическому использованию. Если же относиться к формированию таких систем как к модному тренду, как к внедрению «новшества ради новшества», то существуют серьёзные опасности не просто потерять финансовые вложения в этом сегменте, но и скомпрометировать данное направление в восприятии медицинских работников, а в перспективе — спровоцировать рост недоверия и отторжения со стороны пациентов.[23]

Правильное использование блокчейна в здравоохранении требует соблюдения множества правовых норм. Особенно важным является принцип информированного согласия, который позволяет пациентам сохранять независимость и выбирать, как собирать, использовать и передавать свою личную информацию.

Это гарантирует, что пациенты смогут полностью понять, для каких целей будет использоваться их информация, и решить, разрешать ли сбор и использование своих данных. Это может помочь обеспечить защиту и безопасность персональных данных, гарантируя, что они будут собираться, использоваться и передаваться в соответствии с пожеланиями пациентов. Кроме того, согласие пациента является необходимым условием для установления доверительных и прямых отношений между пациентами и поставщиками медицинских услуг за счет достижения однозначного взаимопонимания между двумя сторонами.