ОЦЕНКА ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ МОЧЕВОЙ СТАНЦИИ BEСKMAN COULTER IRIS IQ 200 И ICHEM VELOCITY

Микроскопический метод исследования осадка мочи и исследование химических параметров мочи ручным методом имеют недостатки, обусловленные отсутствием стандартизации всех этапов анализа, а также отсутствием контроля качества. Кроме того, применяемый нами ранее метод исследования химических параметров мочи при полуавтоматическом исследовании так же имеет недостатки. Поскольку в момент опускания полоски в резервуар с мочой происходит одновременное смачивание всех реакционных участков полоски. Это часто приводит к кросс-переносу и искажению результатов. Кроме того, следует отметить, что работа в централизованной лаборатории требует выполнения большого количества исследований в минимальные сроки. Решение данных проблем возможно только при внедрении в работу лаборатории автоматического мочевого анализатора.

В рамках централизации наша лаборатория приобрела автоматический мочевой анализатор фирмы Beckman Coulter - IRIS iQ200 и iChem Vеlocity. Данный анализатор представляет собой двухмодульную интегрированную станцию, один модуль которой осуществляет анализ на диагностических тест полосках, другой – исследование форменных элементов мочевого осадка.

Модуль исследования физико-химических параметров мочи.  Здесь анализируются следующие показатели: удельный вес, лейкоциты, эритроциты, нитриты, рН, белок, глюкоза, кетоны, уробилиноген, билирубин, цвет и прозрачность.

Модуль исследования форменных элементов мочевого осадка.  Программное обеспечение позволяет распознать не менее 12 форменных элементов в автоматическом режиме: эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарные конгломераты, клетки плоского эпителия, бактерии, дрожжи, гиалиновые и другие цилиндры, кристаллы, слизь, сперматозоиды.

 Кроме того, оператор может проводить визуальную коррекцию полученных результатов, а также их редактирование и распределение ещё на 27 подклассов объектов:

• Неклассифицированные кристаллы: оксалаты кальция, трипельфосфаты, фосфаты кальция, лейцин, аморфные кристаллы, мочевая кислота, карбонат кальция, цистин, тирозин;
•  Неклассифицированные цилиндры: зернистые, клеточные, восковидные, широкие, эритроцитарные, лейкоцитарные, эпителиальные и жировые цилиндры;
• Дрожжи: дрожжи с псевдогифами, почкующиеся дрожжи;
• Неплоские эпителиальные клетки: клетки почечного эпителия, клетки переходного эпителия;
• Трихомонады, жир, скопление эритроцитов, овальные жировые тельца, другие неклассифицированные частицы и артефакты.

Для оценки диагностической эффективности и целесообразности использования анализатора IRIS iQ200 и iChem Velocity было проведено исследование. Осуществлялось сравнение результатов анализа одного и того же образца мочи, выполненного с помощью стандартных инструментов лабораторного исследования («золотой стандарт») и с помощью анализатора IRIS iQ200 и iChem Velocity. Всего было исследовано 500 образцов мочи пациентов с разных отделений (как амбулаторных, так и стационарных).  

Определение белка является одним из наиболее важных тестов в анализе мочи, так как его появление в определяемых количествах связано с нарушением работы почек, высокой концентрацией низкомолекулярных белков в крови или попаданием белка в мочу из очагов воспаления. Поэтому особое внимание было уделено именно определению белка в моче. Для определения белка в моче ручным способом использовали пробу с 20% сульфосалициловой кислотой.

В ходе исследования выяснилось, что у 32 % исследуемых образцов анализатор выдает ложноположительный результат на белок. При чем 62% из них обусловлены наличием слизи в моче, 22 % - наличием различных солей, и 16% - наличием бактерий. Также выявлено, что анализатор не дает ложноотрицательных результатов, что говорит о его высокой чувствительности.

Поскольку результаты подсчета эритроцитов, лейкоцитов и цилиндров в моче методом проточной цитофлуориметрии и при ручном анализе не   подлежат прямому сравнению из-за разницы в технологии подсчета, во время исследования оценивали количество образцов мочи, в которых необходимо было проводить дополнительное микроскопическое исследование осадка. После проведения анализа на автоматической мочевой станции в среднем приходилось просматривать каждый двадцать пятый образец мочи (4% от всех образцов), в абсолютных значениях это составило 20 образцов.

Таким образом, на основании проведенных исследований можно отметить, что современные автоматические анализаторы мочи позволяют избежать многих ошибок, характерных для визуального и полуавтоматического исследования, поскольку отбор проб, химический и микроскопический анализ, а также выдача результатов происходит автоматически. Система IRIS iQ200 и iChem Velocity не только исключает человеческий фактор, позволяя стандартизировать процесс исследования, но позволяет и существенно увеличить производительность лабораторий, что особенно актуально для централизованных лабораторий. Однако, даже используя современные высокотехнологичные анализаторы, мы не можем полностью уйти от дополнительного исследования с использованием стандартных инструментов лабораторного исследования.

Таким образом, использование мочевых станций для исследования мочи является современным перспективным методом. Отсутствие этапа подготовки мочи к анализу, автоматизация всех этапов исследования, контроль качества,  получение в общем анализе мочи количественных результатов по форменным элементам позволяет сократить количество проб для микроскопии, ускорить проведение анализа и стандартизировать все его этапы, что в конечном итоге снизит количество повторных исследований и повысит сопоставимость результатов, полученных в разных лабораториях.